Assicurazione Qualità
Per favorire la diffusione dei Sistemi di Gestione Qualità nelle imprese, in particolare nelle piccole e medie, Mediquasar Consulenza rende disponibili le proprie competenze professionali per l’efficace attuazione dei sistemi integrati (UNI CEI EN ISO 13485:2016 e UNI EN ISO 9001:2015). Infatti, possiamo aiutarvi passo per passo a implementare al proprio comparto produttivo e alla…
Affari Regolatori
Mediquasar Consulenza negli anni di attività, ha sviluppato abilità di risolvere delle problematiche concernenti gli aspetti regolatori di prodotti (dispositivi medici, diagnostici in vitro e AFMS): classificazione della specifica tipologia di prodotto, marcatura CE, autorizzazione all’immissione in commercio, autorizzazioni all’importazione e/o esportazione, verifica della correttezza dell’etichettatura, adeguamento ai requisiti dell’ U.S. FDA 510(k) Medical Device…
Affari Clinici
Mediquasar Consulenza è specializzata nella ricerca clinica bibliografica (clinical research). Siamo molto attenti agli aspetti clinici e all’evidenza scientifica. Di conseguenza, la documentazione tecnica e di supporto scientifico che offriamo ai nostri clienti, è molto dettagliata e approfondita con un focus particolare sul marketing. Tutto questo perché crediamo profondamente, che la ricerca clinica determina la safety, efficacy e…