Norma: UNI CEI EN ISO 13485:2016 il punto 7.3.8 Trasferimento della progettazione e dello sviluppo – CASE STUDY

Caso reale: Applicazione del trasferimento della progettazione e dello sviluppo. Il Fabbricante Γ¨ un VIRTUAL MANUFACTURER (VM) ai sensi della guida MHRAΒ (replacing the term ‘own brand labelling’ with ‘virtual manufacturing) e ha effettuato il passaggio alla ISO 13485:2016 (Certificazione Γ¨ presente dal 2012). Per non addetti ai lavori: Un VM Γ¨ il Fabbricante dei Dispositivi…

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