Linee guida MDCG: cosa sono e perché sono essenziali

da superadmin | Gen 19, 2026 | Approfondimenti Normativi

Le linee guida MDCG (Medical Device Coordination Group) sono documenti ufficiali dell’UE che aiutano a interpretare in modo pratico il Regolamento MDR/IVDR. Non sono normative vincolanti, ma rappresentano il riferimento tecnico principale per fabbricanti, organismi...

MDR 2017/745: una sintesi chiara del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici

da superadmin | Gen 19, 2026 | Approfondimenti Normativi

Il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) è la normativa che disciplina oggi tutti i dispositivi medici immessi sul mercato europeo. Entrato pienamente in vigore il 26 maggio 2021, ha sostituito la Direttiva 93/42/CEE (MDD), introducendo requisiti molto più stringenti in...