Lo Studio
Esperienza, rigore e metodo al servizio della sicurezza e della crescita.
Conformità, qualità e visione per accompagnare ogni progetto verso il mercato.
La realtà di MediQuasar
MediQuasar è uno studio specializzato nella consulenza regolatoria, qualità e affari clinici per dispositivi medici, IVD e prodotti correlati. Nasce per aiutare aziende e professionisti a trasformare la complessità normativa europea in percorsi chiari, sostenibili e orientati al risultato.
Con un approccio indipendente, rigoroso e operativo, lo studio affianca realtà di ogni dimensione garantendo sicurezza, conformità e crescita.
Mission, vision e valori
MediQuasar opera con una direzione chiara: supportare lo sviluppo di dispositivi sicuri, conformi e di qualità. La missione, la visione e i valori guidano ogni progetto, garantendo coerenza, integrità e responsabilità.
Perchè sceglierci
La combinazione di competenza tecnica, approccio personalizzato e ruolo operativo distingue MediQuasar da qualsiasi altra consulenza. Un partner strategico che trasforma la compliance in vantaggio competitivo.
Il nostro approccio
Il metodo MediQuasar unisce struttura, analisi e accompagnamento operativo. Un percorso in quattro fasi che garantisce efficacia, trasparenza e risultati misurabili lungo tutto il ciclo di vita del prodotto.
La fondatrice
La Dott.ssa Katarzyna Zofia Chrusciel porta oltre 14 anni di esperienza in ambito regolatorio, clinico e qualità, offrendo una guida altamente qualificata e uno dei pochi profili in Europa in grado di assumere il ruolo di PRRC secondo MDR/IVDR.
Persona Responsabile della Conformità Regolatoria (PRRC)
Il ruolo di PRRC è una responsabilità cruciale prevista dal MDR/IVDR, affidata solo a professionisti con competenze tecniche e regolatorie certificate. MediQuasar offre questo servizio come presidio esterno qualificato, garantendo supervisione, rigore e conformità continua.
Scopri perchè il ruolo di PRRC è un valore strategico per la tua azienza >>
MediQuasar s.r.l.
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