Consulenza

Supporto tecnico‑regolatorio personalizzato, operativo e strategico per ogni fase del ciclo di vita del dispositivo.

Un supporto completo, flessibile e orientato ai risultati

MediQuasar affianca le aziende in ogni fase del percorso regolatorio, dalla valutazione iniziale di fattibilità alla consulenza operativa in sede o da remoto.
L’obiettivo è trasformare la complessità normativa in scelte informate, processi chiari e soluzioni concrete, garantendo sicurezza, conformità e governance regolatoria solida.
Ogni intervento è modellato sulle reali esigenze dell’azienda, integrandosi nei team interni e fornendo un supporto immediatamente applicabile.

Le nostre tre tipologie di consulenza

Studio di fattibilità

Analisi tecnica e regolatoria preliminare di prodotti, progetti o dispositivi per valutarne classificazione, rischi, criticità e potenzialità sul mercato.

Consulenza presso il cliente

Supporto operativo direttamente in azienda: processi produttivi, sistemi qualità, risk management, procedure interne, valutazione documentale.

Consulenza flessibile e remota

Interventi flessibili e mirati svolti direttamente presso la sede del cliente oppure da remoto, senza interrompere le attività operative.

DETTAGLIO DEI SERVIZI DI CONSULENZA

Studio di fattibilità

Il servizio analizza preliminarmente dispositivi, progetti o linee di prodotto per determinarne la fattibilità regolatoria e tecnica. Identifica rischi, lacune documentali, requisiti obbligatori e possibili strategie di immissione sul mercato.

• Analisi classificazione e requisiti
• Identificazione criticità regolatorie
• Valutazione opportunità di mercato
• Roadmap operativa con step e priorità

Consulenza presso cliente

Attività operative direttamente sul campo, a stretto contatto con i team interni. Ideale per aziende che necessitano di supporto immediato nella gestione documentale, nei processi produttivi o nei sistemi qualità.

• Analisi processi e workflow aziendali
• Ottimizzazione procedure e risk management
• Allineamento pratico ai requisiti MDR/IVDR
• Formazione del personale in loco

Consulenza flessibile e da remoto

Un servizio flessibile pensato per esigenze puntuali o attività di revisione documentale e regolatoria che non richiedono presenza in azienda. Garantisce rapidità di intervento e continuità operativa.

• Revisione fascicolo tecnico e documenti
• Supporto aggiornamenti normativi e procedure
• Verifica conformità a ISO/MDR/IVDR
• Formazione mirata del personale